Za početak u najkraćim crtama objasnimo što je closed loop:
Closed loop je sustav koji se sastoji od senzora, inzulinske pumpe i pametne aplikacije na pumpi ili mobitelu. Senzor mjeri razinu šećera svakih nekoliko minuta, tu informaciju šalje aplikaciji koja ovisno o kretanju šećera stalno smanjuje ili povećava isporuku inzulina. Ako šećer pada, isporuka inzulina se smanjuje, a ako šećer raste – isporuka inzulina se povećava.
Već sam nekoliko godina na closed loop sustavu kućne izrade po imenu AAPS. Reći ću samo da imam iznimno dobru regulaciju dijabetesa ne zahvaljujući svojem znanju i disciplini već zahvaljujući closed loopu.
Ako malo bolje poznajete dijabetes, vjerojatno vam je lako prihvatiti da će dobro podešeni algoritam koji svakih 5 minuta donosi odluke o isporuci inzulina, taj posao bolje obavljati od vas. Govorim o vremenu 0-24h koje uključuje snove, gledanje televizije, učenje, posao i sve što možete zamisliti. Svakih 5 minuta „netko“ umjesto vas pogleda koliki vam je šećer i ovisno o tome „šibne“ vam više ili manje inzulina.
Koliko je siguran closed loop?
Najtanja karika u lancu su senzori jer kao što znamo ne mjere glukozu u krvi već u međustaničnoj tekućini koja uglavnom kasni. Ako se niste snašli sa senzorima ili nemate povjerenja u njih – vjerojatno se nećete usrećiti ni sa closed loopom.
Kao što znamo, srećom postoje ljudi koji bi za svoje senzore „stavili ruku u vatru“ jer im super rade, ali nažalost i oni kojima jednostavno ne rade ili nisu dovoljno precizni.
Closed loop u Sloveniji
Prilično je odjeknuo prošli članak o dolasku Dexcom G7 senzora u Sloveniju u kojem smo se osvrnuli i na neugodnu činjenicu, naime Slovenija je ostala na jednoj jedinoj inzulinskoj pumpi. S druge pak strane, u Sloveniji je vrlo lako doći do inzulinske pumpe preko zdravstvenog osiguranja, a doplata je 0 €. Naravno, riječ je o Medtronic 780G closed loop sustavu.
Napomenimo i činjenicu da je u početku doplata za Medtronic 780G u Sloveniji bila čak 2.000 €, ali je potom Medtronic iznio dokaze koji govore u prilog značajnom poboljšanju samokontrole s njihovom pumpom. Slovensko zdravstveno osiguranje je prihvatilo argumente i doplata je spuštena na 0 €! 😊
Closed loop u Velikoj Britaniji
Zdravstveno osiguranje u Britaniji se zove NHS, a imaju i agenciju NICE. No obe su institucije poznate po svojoj „škrtosti“, zna se da vrlo pažljivo odlučuju kamo će uložiti novac. Stoga mnoga svjetska osiguranja i decision makeri pažljivo prate što se radi u Britaniji. Napomenimo još da su se u NHS-u jako osramotili kada se događala „Libre revolucija“, naime svojedobno ste pravo na Libre mogli ostvariti samo ako ste živjeli u dijelovima zemlje s točno određenim poštanskim brojevima. Afera se prikladno zvala „post code lottery“ i srećom, uspješno je okončana.
Jako friška vijest je da NICE sada preporučuje closed loop za osobe s dijabetesom tip 1 koje:
- Imaju HbA1c od 7,5% ili više ili imaju teške hipoglikemije unatoč najboljem mogućem liječenju pomoću pumpe i/ili senzora.
- Imaju do 18 godina
- Trudnice ili one koje planiraju trudnoću
- Odrasle osobe koje već imaju „glupu inzulinsku pumpu“, ali ipak nisu najbolje regulirane
Možda se ne čini puno, ali plan je da se u roku od 5 godina baš svim osobama iz gornjih skupina ponudi closed loop! A već pred kraj spomenutog perioda ili odmah po isteku, indikacije bi se trebale dodatno širiti! Spomenimo i to da u Velikoj Britaniji ne postoji doplata!
Closed loop u Hrvatskoj - danas
U Hrvatskoj u ovom trenutku preko HZZO-a imamo čak dva closed loopa, ali iako ih HZZO sufinancira, ni jedan nije baš jeftin, riječ je o: Medtronic 780G i Medtrum NANO. Kao što smo rekli, oba sustava znaju automatski peglati visoke i niske šećere što ih čini „Closed loopom“.
Medtronic 780G
Za Medtronic 780G inzulinsku pumpu s kateterima jednokratno ćete morati izdvojiti 1.153 €, a HZZO će vam dalje pokrivati troškove potrošnog materijala. Garancija na pumpu iznosi 4 godine i najmanje toliko ste mirni ako ju sami ne polomite. No dođe li pumpa svome kraju nakon isteka garancije, opet ćete morati iskeširati 1.153 € 🙁
Spomenimo i to da se distributeri inzulinskih pumpi u Sloveniji i Hrvatskoj, ne pridržavaju članka 425. „Zakona o obveznim odnosima“ i slovenskog pandana istog zakona, koji kažu da za proizvod koji „crkne“ u garancijskom roku moramo dobiti novu garanciju na puni period.
Za Medtrum NANO inzulinsku pumpu bez katetera moramo svaki mjesec izdvojiti 72 €, tek nedavno je uvrštena na HZZO-ovu dopunsku listu pomagala i još iščekujemo prva iskustva iz stvarnog života.
Medtrum NANO closed loop
Medtronic se povezuje na svoje Guardian 4 senzore, a Medtrum na svoj Nano senzor i oba senzora financira HZZO.
Closed loop u Hrvatskoj - sutra
U roku od nekoliko godina vjerojatno više neće postojati tzv. „glupe inzulinske pumpe“, tj. one koje isporučuju inzulin neovisno o trenutnoj razini glukoze.
Već svi znamo da je Omnipod Dash koji je prisutan u Hrvatskoj dobio svog nasljednika OmniPod 5 koji je povezan s Dexcom G6, a uskoro i G7 senzorima. Distribucija OmniPoda 5 krenula je u Njemačkoj, a očekujemo da bi ga i hrvatski distributer, tvrtka Medilab ONE, mogla imati krajem 2024. godine.
OmniPod 5 i Dexcom G6
Tu je još i Ypsomed koji je također prisutan u Hrvatskoj. Velika je buka dignuta u Njemačkoj gdje su tu pumpu povezali na iznimno skupu i dobru closed loop aplikaciju CamAPS koja je pak povezana s Dexcom G6 i Libre 3 senzorima. Vjerojatno će uskoro u tu kombinaciju uskočiti i Dexcom G7 senzor kao što je nedavno uskočio „u krevet“ s Tandem inzulinskom pumpom koje nema u Hrvatskoj.
CamAPS closed loop s Ypsomed pumpom očekujemo u Hrvatskoj onda kada se pojavi i kompatibilan senzor, dakle Libre 3 ili Dexcom G6/G7. S obzirom da je tvrtka Medilab ONE distributer za Dexcom i OmniPod, za očekivati je da će se novi Dexcom senzor pojaviti u Hrvatskoj onda kada i OmniPod 5. Tako ćemo u istom trenutku u Hrvatskoj dobiti čak dva nova odlična closed loop sustava: OmniPod 5 i Ypsomed/CamAPS.
Ypsomed sa CamAPS sustavom (Decxom ili Libre)
Valja podsjetiti da su Libre 3, ali i Libre 2 u Americi dobili odobrenje za uporabu u closed loopovima, a spustili su i dobnu granicu sa 4 godine na 2! Još nema konkretnih novosti oko Libre 2 i ijednog closed loopa, no čini mi se da će to biti jedna od velikih vijesti u 2024. godini.
Zaključak
Tehnologija ide naprijed, a često ju prate i više cijene, osobito ako donosi stvarnu korist osobama s dijabetesom. Naravno, treba prihvatiti da među nama postoje osobe koje ne žele izgledati kao kiborzi sa senzorom na ruci i pumpom na nozi. To treba respektirati; za njih imamo poslastice u obliku pametnih aplikacija s vrhunskim savjetima koje mogu producirati zahvaljujući vezi sa senzorom i pametnim penom. Danas NovoPen Echo+ i Libre senzor, a sutra Medtronic InPen i Simplera senzor.
Pametni penovi: bitka Medtronica i Novo Nordiska uskoro u Hrvatskoj!
Što se inzulinskih pumpi tiče: nakon zadnjeg napretka, tj. pojednostavljenja procedure za ostvarivanje prava preko HZZO-a, sljedeći bi trebao biti smanjenje doplate za naprednije closed loop sustave; kako za one koje već imamo u Hrvatskoj, tako i za one koji će tek doći.
